經皮黃疸儀安裝和服務操作規程

一、總則

（一）目的

規范經皮黃疸儀的安裝、調試、維護及售后服務流程，確保設備正常運行，保障臨床使用安/全/有/效。

（二）適用范圍

適用于濟寧華揚盛世醫療科技有限公司生產的HY-HD800型經皮黃疸儀的安裝、服務工作。

（三）依據文件

《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》、經皮黃疸儀醫療器械技術要求文件及使用說明書。

二、安裝操作規程

（一）安裝前準備

環境檢查

環境溫度應在10℃-35℃之間，相對濕度≤80%，大氣壓力86kPa-106kPa。

避免強磁環境，遠離便攜式和移動式射頻通信設備，或使其處于關閉狀態。

安裝位置應陰涼干燥，避免陽光直射，尤其是校驗盤存放處。

設備及配件清點

依據配件清單，檢查經皮黃疸儀主機、校驗盤、說明書、合格證等是否齊全，外觀有無損壞。

（二）安裝步驟

放置設備

將主機放置于平穩的工作臺上，確保便于操作和觀察顯示屏。

安裝電池

打開電池蓋板，按照電池正負極指示裝入4節7號1.2V充電電池，關閉電池蓋板。

開機檢查

打開電源開關，觀察“READY”指示燈是否在4秒內點亮，顯示屏是否顯示電池電量指示符號、0/3、CUR:00.0、平均值00.0mg/dl等信息。

若電池電量不足（電池圖示內無豎格），應及時更換電池。

（三）調試與校準

校驗盤校準

在“READY”燈點亮時，將探頭垂直緊貼校驗盤白色/色屏，輕輕按壓觸發閃光，顯示值應為00.0-00.2mg/dl。

檢測黃色/色屏時，顯示值應為20.0±1.0mg/dl，表明儀器工作正常。

異常處理

若黃色/色屏檢測值超出范圍，先清潔校驗盤和探頭，重新檢測。

若仍超出范圍，在關機狀態下，按住R鍵開機，進入校準模式，多次測試黃色/色屏，待數值穩定后，在“READY”燈滅時長按R鍵，直至顯示“20.0”，完成校正。

三、服務操作規程

（一）維護保養

日常維護

保持主機和校驗盤清潔，避免在有腐蝕性氣體的環境中存放和使用。

校驗盤色屏表面有污跡時，用干棉簽蘸少許蒸餾水擦凈，禁止使用酒精。

清潔消/毒

清潔前關閉電源，用柔軟干凈的無絨布蘸溫和肥皂水或無腐蝕性稀釋清潔劑擦拭儀器表面及探頭，再用潔凈干爽軟布擦干。

消/毒時用70%-80%乙醇消/毒液浸泡的清潔紗布擦拭需消/毒部分表面2遍，作用3分鐘，自然風干或擦干。

電池更換

當顯示屏電池圖示內無豎格時，關閉儀器，打開電池蓋更換電池。

（二）故障處理

常見故障及處理

“READY”指示燈不亮或4秒內未點亮：檢查電池電量，及時更換電池。

檢測值不準確：重新用校驗盤校準，若校準后仍異常，聯系專業維修人員。

探頭強光無法正常發射：檢查探頭是否損壞，禁止自行拆卸，交由授權維修人員處理。

異常情況處理

當設備發生任何異常和故障時，立即停止使用，由經本公司授權的有資格的維修人員進行維修。

（三）售后服務

保修服務

產品自出售日起免費保修期為12個月。

下列情況不在免費保修之列，但提供收費維修：未按說明書操作、維護和保管造成的損失；未經廠家許可擅自拆動造成的損失；因不可抗力造成的損失；超過保修有效期。

服務流程

用戶反饋問題后，記錄用戶信息、產品信息及故障情況。

及時響應，如需現場服務，安排服務人員攜帶必要工具和配件前往。

服務人員到達現場后，確認故障原因，進行維修或更換部件。

維修完成后，進行調試和校準，確保設備正常運行，并向用戶說明注意事項。

填寫售后服務記錄，將保修卡等相關資料交用戶妥善保管。

聯系方式

售后服務單位：濟寧華揚盛世醫療科技有限公司

地址：山東省濟寧經濟開發區嘉合路與瑞祥路交叉口往北200米路西

電話：0537-2333280、2333286

售后電話：0537-2245675、2245672

四、附則

本規程由濟寧華揚盛世醫療科技有限公司負責解釋和修訂，自發布之日起實施。